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イチョウ葉エキスおよびその吸収促進物質併用摂取による認知遂行機能への影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常成人
試験開始日（予定日）	2021-10-14
目標症例数	159
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	GBE/MST配合サプリメントを1日２カプセル内服、24週間継続
介入2	GBEサプリメントを１日２カプセル内服、24週間
介入3	プラセボカプセルを１日２カプセル内服、24週間
主要アウトカム評価項目	24週間のGBE/MST配合剤経口投与により認知遂行機能に何らかの変化が見られるか評価するため、投与開始前と24週後とでウェクスラー記憶検査結果を比較する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	認知機能正常の健常成人で、本人より研究参加への同意が得られている者。認知機能正常として、MoCA-Jで26点以上を確認。
除外基準	(1) 重度の脳神経疾患の既往のある患者 (2) 臨床的に問題となる出血症状のある患者 (3) 抗血栓薬内服中の患者 (4) クレアチニンクリアランス 15 mL/min未満の患者 (5) インフォームドコンセントが得られない者 (6) 研究担当医師が研究対象として不適当と判断した者 (7) ペースメーカーや冠動脈ステント、人工関節などの体内金属留置患者 (8) 閉所恐怖症 (9) 糖尿病患者 (10) 抑うつ患者 (11) 重度の視覚障害、聴覚障害を有する患者 (12) 消化器疾患、代謝性疾患を有する患者 (13) 精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される研究対象者 (14) 本サプリメントにアレルギーのある者 (15)　　　　　　何らかのサプリメントを常用している者