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統合失調症の退院後1年間の再発を予測する多変量モデルの開発と検証

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	統合失調症と類縁疾患
試験開始日（予定日）	2020-12-22
目標症例数	800
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	精神科再入院、医師による入院が必要との判断、抗精神病薬の追加、精神医療サービス利用の増加、自傷他害の念慮や行為のいずれかの発生で定義される再発。研究対象者を退院後12ヶ月追跡してアウトカムの発生有無を測定する。
副次アウトカム評価項目	精神科再入院

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	2014年1月から2018年12月の間に共同研究機関の精神科救急病棟および精神科急性期治療病棟を退院した、退院時に満18歳以上の患者で、以下のリストにある疾患のいずれかが退院時診断である者。 - 統合失調症(ICD-10 F20) - 統合失調型障害(ICD-10 F21) - 持続性妄想性障害(ICD-10 F22) - 急性一過性精神病性障害(ICD-10 F23) - 感応性妄想性障害(ICD-10 F24)　 - 統合失調感情障害(ICD-10 F25) - 他の非器質性精神病性障害(ICD-10 F28) - 特定不能の非器質性精神病(ICD-10 F29)
除外基準	- 複数の入院エピソードが2014年1月から2018年12月の間にある患者は、期間内の最初の入院エピソードを研究対象者として登録し、それより後のエピソードは除外する。この際、精神病エピソード以外による入院エピソードは含めない。 - 物質や医薬品に誘発された精神病性障害 - 他の医学的疾患による精神病性障害(周産期に生じたもの、認知症による精神病症状も含む) - 包含基準を満たす病名の診断はされているが、その診断根拠が乏しいと分担研究者が判断した - 診断は該当するが精神病エピソード以外による入院(社会的入院を含む)からの退院と分担研究者が判断した - 急性期病棟以外の病棟からの退院 - 短期間での再入院を予定している退院 - 退院時、入院時、入院中、過去入院、外来定期サマリ、外来初診時いずれでも診断が不明瞭で、かつ、診療録の症状記載からも不明瞭と分担研究者が判断した - 退院先が他の精神科病院(転入院、入院を前提とした他の精神科病院への転通院を含む) - 退院先が身体科病院(身体疾患治療のための転入院)