UMIN試験ID UMIN000043328
最終情報更新日:2021年8月19日
登録日:2021年2月16日
化粧品原料のパッチテスト
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 健常者 |
| 試験開始日(予定日) | 2021-02-16 |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 背部を対象部位としてエキス(化粧品原料製品)を用いて24時間閉塞パッチを行う。 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 接触皮膚炎の有無を確認 |
| 副次アウトカム評価項目 | 該当なし |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) 除外基準に抵触しない20歳以上60歳以下の健常な日本人男女 2) 過去に化粧品による強いかぶれ等の経験がない方 3) 試験への参加意思を示し、説明を理解した上で試験への参加に同意する方 4) 日本語の読み書き及びコミュニケーションの取れる方 |
| 除外基準 | 1) 現在、皮膚科に通院している方 2) 現在、アトピー性皮膚炎等、皮膚のアレルギー性疾患を有する方 3) 現在、試験部位の皮膚に皮膚疾患又は損傷等を有する方 4) 現在または過去に、乾癬を発症したことのある方 5) 過去に化粧品によるトラブルで通院したことのある方 6) 妊娠中または授乳中の方及び試験期間中に妊娠の計画を持つ方 7) 試験担当医師の許可が得られない疾病・薬の服用(抗炎症薬、抗アレルギー薬の常用など)がある方 8) 前回参加のパッチテスト終了日から最低4週間経過していない方 9) テープに対して敏感な方 |
関連情報
| 研究費提供元 | 株式会社ニチレイバイオサイエンス |
|---|---|
| 実施責任組織 | 株式会社セブンオーワンリサーチ |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都中央区築地6-19-20 |
|---|---|
| 電話 | 03-3248-2207 |
| URL | |
| kanekohrk@nichirei.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。