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頭低位腹腔鏡手術中における肺リクルートメント手技による術中肺虚脱予防効果の検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	周術期合併症
試験開始日（予定日）	2021-03-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	肺リクルートメント手技 - 気腹開始直後から終了まで、30分ごとに、35cmH2Oの陽圧を15秒間かける
介入2	標準的人工呼吸管理. 気管挿管後、以下の初期設定で標準的な人工呼吸管理（従量式）を行い、必要に応じて低酸素血症発生時はレスキューを行う。
主要アウトカム評価項目	低酸素（SpO2 95%以下もしくはBaselineから2%以上のSpO2低下）の発生率および低酸素発症までの時間
副次アウトカム評価項目	SpO2の低下率（Baseline SpO2と気腹中の最低SpO2の差）、手術終了時の人工呼吸器設定（FIO2、PEEP、プラトー圧など）、リクルートメント順守率、 安全性評価項目：循環作動薬の使用量、総輸液量、合併症（低血圧、不整脈、気胸）の発生率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	2時間以上の腹腔鏡が見込まれる頭低位腹腔鏡手術症例
除外基準	1) 側臥位あるいは腹臥位 2) BMI＞35 3) 一秒率<70%、％VC<80%、閉塞性、拘束性、ブラを有する） 4) 循環器疾患（NYHA Ⅲ以上） 5) 頭蓋内圧亢進疾患 6) 緊急手術 7) 　　　妊娠症例 8) その他、担当麻酔科医が不適と判断した場合