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血管内イメージングを使用したステントレスPCIの有効性についての前向き介入研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	狭心症
試験開始日（予定日）	2021-01-29
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	DCBをもちいてPCIを行う
主要アウトカム評価項目	8か月後の血管内イメージングでの血管内腔拡大の発生率および予測因子
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	●小血管(3mm未満)に対してPCIを予定している患者 ●DAPTを1か月以上投与予定の患者 ●PCI後8±2か月の追跡冠動脈造影および血管内イメージングのフォローを予定しており同意を得られた患者
除外基準	●LMT病変もしくはグラフト病変 ●PCIが非小血管(3mm以上) ●PCI時の血管内イメージングで遠位部内腔径が2.75mm以上かつ3mmのステントを留置予定 ●ステント内再狭窄 ●側枝入口部またはステントでカバーされた側枝 ●急性心筋梗塞 ●活動性の出血性合併症を有する ●他介入研究または治験を予定している ●余命1年以下 ●高度認知症で意思疎通ができない患者