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クエン酸塩含有食品の摂取が血中アルコール濃度に及ぼす影響-ランダム化比較試験-

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	該当せず
試験開始日（予定日）	2021-02-01
目標症例数	13
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	アルコール服用の３０分前にクエン酸塩含有食品を事前接種
介入2	アルコール服用の３０分前にプラセボ食品を事前接種
主要アウトカム評価項目	有効性の評価：血中アルコール濃度推移、血中濃度-時間曲線下面積（AUC）
副次アウトカム評価項目	安全性の評価：副作用の内容・有害事象の内容

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 日本人成人男女 2) 同意摂取時の年齢が20歳以上の者 3) 飲酒習慣のある方 4) 試験の目的・内容について十分の理解した上で、同意を得た者 5) 試験参加に問題ないと判断した者
除外基準	1) アルコールを不耐性の者 2) 試験に影響する可能性のある医薬品、特定保険用食品、機能性表示食品、健康食品等を常用している者 3) 他のヒト試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者 4) B型肝炎、C型肝炎、HIV、ヒトT細胞白血病ウイルスの検査結果が陽性の者 5) 薬剤アレルギーや食品アレルギーの既往歴がある者 6) 以下の各号のいずれかに当てはまる者 心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者（他の疾病の合併症である場合も含む） 7) その他参加に支障がある者 8) 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する予定のある者