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製剤の違いによるアンペロプシン吸収性の検討 -非盲検無作為化3剤3期ラテン方格型クロスオーバー試験-

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2021-01-07
目標症例数	9
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	被験食品1摂取-被験食品3摂取-被験食品2摂取
介入2	被験食品2摂取-被験食品1摂取-被験食品3摂取
介入3	被験食品3摂取-被験食品2摂取-被験食品1摂取
主要アウトカム評価項目	血中アンペロプシン濃度曲線下面積
副次アウトカム評価項目	試験食品摂取後各時点の血中アンペロプシン濃度、血中アンペロプシン濃度Cmax及びTmax

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	同意取得時の年齢が20歳以上45歳以下の日本人男性
除外基準	1) 重篤な疾患既往がある、または、治療をしている者 2) 消化吸収に影響のある疾患既往や、現病歴がある、あるいは治療中の者 3) 虫垂切除を除く、消化管切除手術歴のある者 4) 試験に関連してアレルギーを引き起こす恐れのある者（エビ・カニアレルギー等） 5) アンペロプシンを含む食品を常用している者 6) 経時採血が困難な者 7) その他、試験責任者または担当者が被験者として不適当と判断した者