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進行期パーキンソン病に対する閉ループ系脳深部刺激システムの臨床効果研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	パーキンソン病
試験開始日（予定日）	2021-08-23
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	閉ループ系刺激
主要アウトカム評価項目	PDQ-39スコアの変化量
副次アウトカム評価項目	MDS-UPDRS total scoreの変化量 MDS-UPDRS subgroup scoreの変化量 Timed Up and Goの変化量 Berg Balance Scaleの変化量 刺激副作用の頻度と重症度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	パーキンソン病と診断されている。診断は2015年にInternational Parkinson and Movement Disorder Society (MDS)から提唱された診断基準に基づく。 閉ループ系刺激が可能な脳深部刺激装置の埋め込みがされている 脳深部刺激電極が両側の視床下核もしくは淡蒼球内節に留置され半年以上が経過している 同意取得時の年齢が20歳以上である 研究スケジュール、課題が理解できる程度に認知機能が保たれており、informed consentを与えることができる
除外基準	12時間の薬剤washout後の評価が危険であると考えられる患者 Parkinson病以外に神経機能評価に影響を与える疾患をもっている患者 その他、主治医が本研究への参加が困難であると判断した患者