患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

胃腫瘍性病変に対するTXIの有用性に関する前向き臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	胃腫瘍性病変
試験開始日（予定日）	2020-10-15
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	内視鏡の割り付け（GIF-H290Z）
介入2	内視鏡の割り付け（GIF-EZ1500 or GIF-XZ1200）
主要アウトカム評価項目	胃腫瘍性病変に対する視認性の比較 (通常白色光 vs. TXI)
副次アウトカム評価項目	1. 各拡大内視鏡における視認性の比較（GIF-H290Z vs. GIF-EZ1500 or GIF-XZ1200） 2. 病変の特徴とWLI・TXIでの検出率の関連 3.WLI・TXIにおける検出感度 4.各拡大内視鏡での腫瘍境界の視認性 5.Reviewer間での評価の一致率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 胃腫瘍性病変を有する患者 2. インフォームド・コンセントが得られた患者．
除外基準	1.　20歳以下の患者 2.　妊娠中の患者 3. 一視野に病変が入りきらない巨大な病変（8 cm以上） 4. その他，担当医・検査医が本研究への登録が不適切であると判断した患者