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試験食品の継続摂取におけるヒト肌評価試験 SME-2020-02-HRCT（SW08）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	該当せず
試験開始日（予定日）	2020-11-24
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	有効成分を含有する試験食品の12週間継続摂取
主要アウトカム評価項目	食品摂取前後の肌明度の変化量
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	（1）試験参加同意取得時の年齢が36歳以上45歳以下の健常女性 （2）来院予定日に指定の施設に来院できる者 （3）本試験の目的・内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者 （4）顔の肌状態が気になる者
除外基準	（1）妊娠中（妊娠している可能性のある場合を含む）あるいは授乳期の者 （2）以下の各号のいずれかに当てはまる者 a）心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者（他の疾病の合併症である場合も含む） b）循環器系疾患の既往歴のある者 c）糖尿病を発症している者 d）試験食品に対してアレルギーを有する者 （3）アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者、評価部位に傷や炎症を有する者 （4）試験期間中、日焼け行為（日光浴、日焼けマシンなど）を避けることができない者 （5）現在、ならびに過去3ヶ月以内において、肌改善効果を標榜した機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者 （6）過去1年以内に評価部位に手術を受けた者 （7）その他、試験責任医師が試験の対象として不適と判断した者