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悲嘆関連うつ病・複雑性悲嘆に対する対人関係療法の治療効果の予備的検証：前向き観察研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	うつ病(DSM-5)および持続性複雑死別障害
試験開始日（予定日）	2020-11-01
目標症例数	12
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	治療前と比較した、治療直後の大うつ病性障害および持続性複雑死別障害の重症度（主診断が大うつ病性障害の場合にはPatient Health Questionnaire(PHQ)-9、主診断が持続性複雑死別障害の場合にはInventory of Complicated Grief(ICG)による評価）
副次アウトカム評価項目	治療前と比較した、治療終了後のQuality of Life（QOL）尺度(EQ-5D-5L)、認知的感情制御尺度(CERQ)、故人との継続する絆の尺度(CBS)、悲嘆関連回避症状の尺度(GRAQ）、アダルト・アタッチメント・スタイル尺度(ECR-RS)の変化 PDSS-SR、LSAS、PDS、EDI-2、GAD-7はそれぞれパニック障害、社交不安障害、心的外傷後ストレス障害、摂食障害、全般性不安障害の診断がなされた時のみ評価する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.重要他者との死別を経験している。 2.主診断がDSM-5にて大うつ病性障害または持続性複雑死別障害のいずれかである。 3.IPT施行の必要性があると判断される。 4.こころの医療センター外来もしくは緩和ケアセンター外来に、通院中もしくは初診を受けている。 5.文書による同意が得られている。
除外基準	1.入院の可能性が高い。 2.DSM-5にて、神経発達症群、統合失調症スペクトラム障害および他の精神病性障害群、双極性障害および関連障害群、強迫症および関連症群、神経認知障害群、パーソナリティ障害群、と診断される。 3.重篤な希死念慮がある。 4.IPT実施中であるか、IPT実施経験がある。 5.IPT実施期間中に、構造化された精神療法を受ける。 6.定期通院が困難となる見込みがある。 7.日本語の理解力が不十分である。 8.研究参加が不適と判断される。