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食品成分の体内動態確認試験(SIC-2020-05-SHKBSE)

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	該当せず
試験開始日（予定日）	2020-10-28
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	食品（1）を単回摂取し、2週間のウォッシュアウトの後、食品（2）を単回摂取する。
主要アウトカム評価項目	食品成分摂取時の血中濃度
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	(1)当該試験の意義、内容、目的を十分に理解し、当該試験の参加について文書にて同意を得られた者 (2)同意取得時の年齢が40歳以上60歳未満 のサントリーワールドリサーチセンター勤務のサントリーホールディングス(株)籍の社員 (3) 検査日に出社予定の者
除外基準	（1）試験参加同意取得時点で何らかの治療を受けている者 （2）胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者 （3）他の臨床試験に参加中、あるいは参加した臨床試験終了後4週間以内の者 （4）以下の各号のいずれかに当てはまる者 a）心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者（他の疾病の合併症である場合も含む） b）循環器系疾患の既往歴のある者 c）糖尿病を発症している者 d）試験食品に対してアレルギーを有する者 （5）スクリーニング時の梅毒、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体、HTLV-1/2抗体検査結果で陰性でない者 （6）その他、試験責任医師が試験の対象として不適当と判断した者