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うつ病を対象とした一括評価の妥当性の研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	うつ病(DSM-5)/大うつ病障害
試験開始日（予定日）	2020-09-28
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	MADRS評価の施設での対面評価（施設評価）と情報通信機器を介した遠隔評価（中央評価）の一致度
副次アウトカム評価項目	評価者間信頼性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 主治医が、DSM-5にて、精神病症状を伴わない初回うつ病エピソード、もしくは反復性大うつ病性障害と診断した患者（入院、外来は問わない） 2) 同意取得時、20歳以上、65歳以下の者 3) 本研究の内容を理解したうえで、文書による同意取得が可能な者
除外基準	1)物質使用障害と診断される患者 2)意識障害を伴う頭部外傷の既往がある患者 3)本研究に規定された観察・評価・検査を実施するうえで、主治医が不適当だと判断した者 4)本研究に参加することで、原疾患が悪化すると主治医が判断した者