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高齢慢性心不全患者における肺炎球菌ワクチン接種とその後の心不全の臨床経過：長崎における前向きコホート研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	慢性心不全
試験開始日（予定日）	2020-10-01
目標症例数	1434
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	・追跡期間中の心不全増悪による入院と心不全による死亡
副次アウトカム評価項目	1.入院を要する肺炎 2.入院を要する肺炎球菌性肺炎 3.入院を要する侵襲性肺炎球菌感染症 4.全ての治療目的の入院

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 選択基準 下記A、B、Cを全て満たすもの A. 同意取得時の年齢が65歳以上の男女 B. 診療録上心不全の診断で5年以内に研究実施機関に心不全入院歴のあるもの C. 研究開始時点で研究参加施設に通院中のもの 尚、項目Bの心不全の定義に関しては、フラミンガム基準に整合し循環器内科医が心不全と診断したものと定義する。循環器内科医が1人しか勤務していない施設に関しては、循環器内科医もしくは総合内科医が心不全と診断したものとしても良い。
除外基準	2. 除外基準 次の基準に一つでも該当する場合は、本研究に参加することができない。 A. ワクチンアレルギーの既往歴があるもの B. 補助人工心臓植え込み後の患者 C. 追跡開始日の-28日以内に心不全入院歴（他施設への入院も含む）のあるもの