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Apple Watch Heart Study - ヘルスケアデータベースの構築と有用性に関する検討 -

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	不整脈
試験開始日（予定日）	2021-02-01
目標症例数	200000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	日本国民のApple Watchヘルスケアデータ評価（質問票 [睡眠、飲酒、ストレス]、プロフィール別のApple Watchデータの統計）
副次アウトカム評価項目	- Apple Watch Heart Study慶應義塾版で構築する不整脈検出率を向上するための適切な脈拍- 心電図記録タイミング通知アルゴリズムによる通知率、及び通知による比較 - 有症状時の不規則な心拍の通知の一致率、心電図診断評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	- iOSバージョン14.0以降を搭載したiPhone、watchOS バージョン7.0以降を搭載したApple Watchを使用しており、App Store(日本)から研究アプリケーションをダウンロードできる方 - 年齢20歳以上（性別制限なし） - 日本国民で日本語を理解できる方 - Apple Watchを睡眠中7日間装着し質問票に回答できる方 - 研究アプリケーション内で、本研究の内容を理解した上で、同意取得が可能な方
除外基準	- 睡眠中Apple Watchを装着できない場合 - 研究アプリケーションを使用できない場合 - 研究責任者や分担者が本研究の対象として不適当と判断した場合