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敗血症性ショック患者に対する低用量ステロイド投与の早期中止の安全性に関する試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	敗血症性ショック
試験開始日（予定日）	2020-11-01
目標症例数	56
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群: 初期治療量はヒドロコルチゾン250mg。ノルエピネフリンを0.2γ未満に減量できれば、ヒドロコルチゾンを100mgにし、翌日中止する。
介入2	標準治療群:初期治療量はヒドロコルチゾン250mg。7日間もしくはICU退室まで投与し、中止する。
主要アウトカム評価項目	14日のうちで昇圧剤を使用しなかった日数
副次アウトカム評価項目	ステロイド投与期間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	敗血症性ショックと診断され、かつ血圧を維持するためにノルエピネフリン0.2γ以上を要し、ステロイド補充療法を要する、20歳以上の患者
除外基準	別の疾患でステロイド内服している、または常用が必要な患者、生命維持のために必要な治療への制限がある患者、予後３ヶ月以内の原疾患がある患者