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頭蓋縫合早期癒合症に対する術前後の頭蓋内容積の変化・頭蓋顔面形態に関する 研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	頭蓋（骨）縫合早期癒合症
試験開始日（予定日）	2014-04-01
目標症例数	500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	術前、術後3ヶ月、6ヶ月、1年、成人まで1年ごとの頭蓋顔面各部の計測（3DCTセファロ分析）
副次アウトカム評価項目	頭蓋内体積、セファログラム分析、臨床写真計測、臨床所見（合併症など）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)頭蓋顔面形成術により手術を行った患者 2)術前および術後に臨床写真、XP・CTにて評価が可能で、あったもの
除外基準	D研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者 2)ルーティンのXP・CT撮影が術前術後評価において行えなかった例 <設定根拠>治療効果への影響