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NMN含有サプリメントの健康増進効果に関する探索研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2020-10-05
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	NMN含有サプリメントを1日1回1カプセル、毎日朝食時に4週間摂取
主要アウトカム評価項目	摂取開始または4週後の 酸化ストレス度（尿中8-OHdG、尿中クレアチニン） 精液中8-OHdG
副次アウトカム評価項目	摂取開始または4週後の 精液量、精子数、精子濃度、精液中クレアチン、精液中テストステロン、精液中スペルミン、精液中亜鉛、アンケート（生活習慣など）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方 2.同意取得時の年齢が40歳以上65歳未満の男性 3.睡眠時のストレス（よく眠った気がしない）や、肉体的な労働・運動などにより疲労感を有する方 4.スクリーニング時の尿中および精液中8-OHdGの高い方
除外基準	1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方 2.試験食品にアレルギー等を有する方 3.試験食品を常用している方 4.抗酸化作用を及ぼす可能性のある医薬品、特定保健食品、健康食品などを常用している方 5.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した方、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある方 6.試験統括医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した方