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イヌリン含有食品がアレルギー症状に及ぼす効果の検証

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	健常成人
試験開始日（予定日）	2020-08-31
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	イヌリン含有食品3包/日
介入2	プラセボ食品3包/日
主要アウトカム評価項目	日本アレルギー性鼻炎標準QOL調査票 DLQI
副次アウトカム評価項目	唾液IgA濃度 VAS

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 一般的に健康とみなされる者 (2) 文書による自発的な試験参加の同意が得られる者 (3) アレルギーを有する者
除外基準	本試験で検討する有効性と同様もしくは、関連する効果・効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している （2）過去4週間以内に、健康食品を変更、あるいは新たに使用開始した （3）夜勤および昼夜交代制勤務をしている （4）同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置（ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法)を受けている、もしくは治療が必要な状態と判断される者 （5）糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有している （6）アルコールおよび薬物依存の既往歴を有している （7）食品に対してアレルギー発症の恐れがある （8）同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望している （9）過去4週間以内に他のヒト試験（食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験）に参加していた者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある （10）試験責任者により、試験参加が不適当と判断される