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ナノカプセル化レチノール配合化粧品の重度シワに対する改善試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	目尻に重度のしわを有する方
試験開始日（予定日）	2020-09-01
目標症例数	12
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	顔の片側に試験品Aを塗布、 顔のもう一方側に試験品Bを塗布、 8週間、1日2回
介入2	顔の片側に試験品Cを塗布、 顔のもう一方側に試験品Dを塗布、 8週間、1日2回
主要アウトカム評価項目	試験開始前並びに試験開始4週間後及び8週間後におけるアンケートと皮膚観察
副次アウトカム評価項目	試験開始前並びに試験開始4週間後及び8週間後におけるVisia、皮膚粘弾性、経皮水分蒸散量、紅斑、角層水分量及び目尻のしわレプリカの解析

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）シワグレード６から７ 2）試験実施医療機関へ来院可能な日本人男性又は日本人女性の方 3）本試験参加に関して同意が文書で得られる方 4）同意取得時の年齢が20歳以上の方
除外基準	1）本試験品に含まれる成分に対しアレルギー症状及び過敏症の既往歴を有する方 2）妊娠中又は妊娠している可能性のある方及び授乳中の方 3）重症な皮膚疾患を有する方 4）同意能力を欠く方 5）その他、担当医師が本試験への参加において不適当と判断した方