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食道Zenker憩室に対する軟性内視鏡的憩室隔壁切開術の有用性に関する多施設共同研究～標準治療化を目指して～

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	Zenker憩室
試験開始日（予定日）	2020-09-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	軟性内視鏡的隔壁切開術
主要アウトカム評価項目	臨床的成功率
副次アウトカム評価項目	合併症発生割合 再発率 憩室形状 症状スコア 手術時間 入院期間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)Zenker憩室と診断されDakkak・Bennett嚥下障害スコア1～4の患者 (2)米国麻酔学会術前状態分類（ASA physical status classification: ASA-PS）が1、2の患者 (3)試験参加について十分な説明を受け、本人から同意が得られる患者
除外基準	(1)上部消化管の手術歴がある患者 (2)Zenker憩室の治療歴がある患者 (外科手術、硬性鏡によるステープリングや炭酸ガスレーザー治療、軟性内視鏡治療等) (3) 食道アカラシア等、重篤な食道蠕動低下障害を有する患者 (4) 重篤な全身疾患のある患者 (5) 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性 (6) 研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した場合