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ハトムギ摂取による肝機能および肌バリア機能へ与える効果の検証研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2020-08-08
目標症例数	70
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ハトムギ茶500mlを8週間摂取
介入2	麦茶500mlを8週間摂取
主要アウトカム評価項目	摂取開始時または8週後の -肝機能(AST,ALT,γ-GTP) -肌水分量（経表皮水分蒸散量、角層水分量）
副次アウトカム評価項目	摂取開始時または8週後の -血液検査（総蛋白、アルブミン、中性脂肪、総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、ALP、CPK、総ビリルビン、尿酸、尿素窒素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、クロール、カルシウム、リン、マグネシウム、LDH、白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、MCV、MCH、MCHC） -理学検査（身長、体重、BMI、血圧、脈拍数） -食事調査

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者 2.同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の日本人女性 3.スクリーニング時の角層水分量の下位70名
除外基準	1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある者 2.試験食品にアレルギー等を有する者 3.試験食品を普段から多量に摂取している者 4.スクリーニング時のALTあるいはASTが51U/L以上の者 5.スクリーニング時のγ-GTPが101U/L以上の者 6.1週間単位で見た時の1日の平均飲酒量が純アルコールとして60g以上の飲酒習慣を有する者 7.測定部位（前腕部）にアトピー性皮膚炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎などの皮膚病変を有する者 8.肝機能および肌の保湿効果に影響する可能性のある医薬品、特定保険食品、健康食品などを常用している者 9.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある者 10.授乳中の者、妊娠している者、試験期間中に妊娠の予定、希望がある者 11.試験統括医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した者