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エクメット配合錠からメトアナ配合錠への切替えに伴う影響の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2020-02-01
目標症例数	150
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	・アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠切り替え群のHbA1cの経時変化 ・ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠継続群のHbA1cの経時変化
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①2型糖尿病患者 ②年齢が20歳以上の男女 ③2018年11月21日から2019年3月末までの間に当院にてビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠（1日2回服用）からアナグリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠（1日2回服用）へ切り替えを行った患者で、切り替え後6か月以上来院を継続している患者（切り替え群） ④ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠1日2回服用患者のうち、2018年11月21日から2019年3月末までの間の初回検査実施日以降、ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠（1日2回服用）を変更せずに6か月以上来院を継続している患者（継続群） ⑤ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠（1日2回服用）を、切り替え日（切り替え群）又は初回検査実施日（継続群）以前に３か月以上継続している患者
除外基準	①ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠：LDとHDを併用している患者 ②ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠投与期間中に用量変更を行った患者 ③アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠投与期間中に用量変更を行った患者 ④血糖降下薬および脂質異常症治療薬の種類もしくは用量の変更を行った患者 ⑤透析患者およびbaselineにおいて重度腎機能障害（eGFR＜30mL/分/1.73 m2）を有する患者 ⑥妊娠中、授乳中、妊娠している可能性又は予定のある患者 ⑦情報の利用についての拒否の申し出があった患者 ⑧その他、対象期間中にコンプライアンス不良等により担当医師が組み入れに不適切と判断した患者