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塩基性線維芽細胞増殖因子（FGF-2）を使用した歯周組織再生療法：新規炭酸アパタイトとの併用効果の検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	歯周炎
試験開始日（予定日）	2020-10-20
目標症例数	44
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	歯周外科治療時にFGF-2　(リグロス歯科用液キット）を応用
介入2	歯周外科治療時にFGF-2＋炭酸アパタイト（Cytrans)を応用
主要アウトカム評価項目	臨床的アタッチメントレベルのゲイン(術後12ヶ月）
副次アウトカム評価項目	プロービングデプス プロービング時の出血（BOP) 歯の動揺 エックス線画像検査における骨レベル 口腔関連QOLスコア

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	歯周基本治療後、歯周ポケットの深さが4 mm以上、骨欠損の深さが3 mm以上の垂直性骨欠損を有する歯周炎患者
除外基準	全身的に重篤な疾患がある者、FGF-2製剤およびBio-Oss，Cytransの成分に過敏症の既往歴があるもの、口腔内に悪性腫瘍のある患者又はその既往歴のある者、妊産婦、抗血小板薬やその他本試験に影響を及ぼす薬剤を常用している者、6か月以内に抗菌薬の投与を受けたもの