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歯磨剤の使用による、歯垢形成に関する効果検証試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2020-04-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験ハミガキ剤を用いた歯磨き（1週間継続）→１週間のウオッシュアウト→プラセボハミガキ剤を用いた歯磨き（1週間継続）
介入2	プラセボハミガキ剤を用いた歯磨き（1週間継続）→１週間のウオッシュアウト→試験ハミガキ剤を用いた歯磨き（1週間継続）
主要アウトカム評価項目	試験歯磨剤を使用後の歯垢量測定
副次アウトカム評価項目	・試験歯磨剤を使用後の口腔内写真 ・試験歯磨剤を使用後の歯垢中の菌数 ・試験歯磨剤を使用後の歯垢中のリポ多糖量 ・試験歯磨剤を使用後の歯垢によるサイトカイン誘導量 ・試験歯磨剤を使用後の歯垢による細胞刺激 ・試験歯磨剤を使用後の歯周組織の炎症

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	長崎大学病院にて歯科のメインテナンス中の方
除外基準	・重篤な肝および腎機能障害のある方 ・アレルギー等薬剤過敏体質の方 ・全身疾患を有し、医院で治療中の方 ・口腔乾燥症の方 ・喫煙者 ・1ヶ月以内に抗生剤を服用した方 ・4ヶ月以内に他の臨床研究に参加した方 ・妊産婦、授乳婦の方 ・その他、研究実施担当医師、研究監督医師が不適当と判断した方