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発達障害の脳指標を用いた治療的介入効果の脳内基盤の解明

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	注意欠如多動症、自閉スペクトラム症
試験開始日（予定日）	2020-05-07
目標症例数	400
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	MRIデータ（課題遂行時fMRI、安静時fMRI、構造MRI、拡散テンソル画像）
副次アウトカム評価項目	臨床指標、認知機能

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 専門機関においてDSM-5に基づいて診断されたASD患者またはADHD患者。本研究への協力の同意が得られた定型発達者。 (2) 他の重大な精神神経的、身体合併症を有さない者 (3) 本研究の内容を理解し、自発的な文章による同意の得られた者。未成年の場合は、代諾者の同意の得られた者 (4) 上記（1）-（3）の基準すべてを満たした15歳以上の男女
除外基準	(1) 主治医が不適切と判断した者 (2) 次のいずれかに該当する者 ・心臓ペースメーカーの使用者　 ・脳血管のクリップの使用者 ・神経の電気刺激装置の使用者　 ・埋め込み式ポンプの使用者 ・金属片の体内残存を有する者　 ・現在妊娠中またはその疑いがある者 ・入れ墨（入れ墨式のアイライン等を含む）を有する者 これらの項目はMRI事前アンケートを用いて事前に確認をする。