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総大腿動脈医原性仮性瘤の穿刺除圧止血法の有効性の検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	総大腿動脈医原性仮性瘤
試験開始日（予定日）	2020-04-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	穿刺圧迫止血法による医原性総大腿動脈仮性瘤止血処置：1)18-22Gの静脈留置用針で仮性瘤本体を穿刺し外套のみを残す。2)5-10ccのシリンジを穿刺針外套に取り付け吸引すると同時に総大腿動脈城、穿刺点の中枢側、末梢側1cm程度の部位を圧迫する。3)穿刺点穿刺針から血液が吸引できなくなった時点でシリンジを外す。外套は1,2分程度残した後抜去する。4)その状態で圧迫を20-30分続ける
介入2	エコーガイド圧迫止血法による医原性総大腿動脈仮性瘤止血処置: エコーを用い動脈瘤へ流入する血流を同定、エコーの画像を見ながら動脈瘤へ流入する血液ななくなる強さでエコープローベにて圧迫する。圧迫を20-30分続ける
主要アウトカム評価項目	20分から30分止血処置直後の総大腿動脈医原性仮性瘤止血成功率
副次アウトカム評価項目	止血手技に伴う全ての有害事象発生率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	医原性仮性動脈瘤を発症し止血処置が望ましいと判断された連続症例
除外基準	1. 20歳以下 2. 穿刺部位に過去にパッチ形成術や人工血管挿入などの外科的手術を受けている 3. 仮性瘤の破裂がみられる 4. ショック状態