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全身麻酔患者における経鼻挿管時のガーゼパッキングによる鼻腔閉鎖がマスク換気に与える影響-前向きランダム化クロスオーバー試験-

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	全身麻酔患者のマスク換気
試験開始日（予定日）	2020-04-01
目標症例数	12
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	各処置において１分間ずつ人工呼吸器によるマスク換気を行う。 A群：鼻腔閉鎖なし⇒ガーゼによる鼻腔閉塞⇒ガーゼ抜去⇒鼻腔閉塞⇒経鼻エアウェイ挿入
介入2	各処置において１分間ずつ人工呼吸器によるマスク換気を行う。 B群：ガーゼによる鼻腔閉塞⇒ガーゼ抜去⇒鼻腔閉塞⇒ガーゼ抜去⇒経鼻エアウェイ挿入
主要アウトカム評価項目	人工呼吸器による陽圧マスク換気による呼気一回換気量（ml)
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 全身麻酔下、経鼻挿管で予定手術を受ける患者。 2. 米国麻酔科学会術前状態分類（ASA-PS）ⅠもしくはⅡの患者
除外基準	1. マスク換気困難が予想される患者（Body mass index ≧30 kg/m2, 甲状オトガイ間距離　≦6 cm, Mallampati score ⅢまたはⅣ, 太い頸部, 開口　≦3 cm, 顎鬚や口髭の存在, 頸椎不安定性や可動域制限, 頸部腫瘤や頸部放射線治療後, 睡眠時無呼吸症候群） 2. 誤嚥リスクのある患者（妊婦,肥満患者、食道裂孔ヘルニア, 胃食道逆流症） 3. 上気道感染やアレルギー症状により鼻汁を認める 4. 虚血性心疾患や慢性閉塞性肺疾患の既往