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ポリフェノールの過剰摂取時の安全性の検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	健常成人
試験開始日（予定日）	2020-03-14
目標症例数	15
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ポリフェノールを4週間摂取
主要アウトカム評価項目	（１）副作用及び有害事象の発生頻度 （２）臨床検査値
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)20歳以上～75歳未満の男女で自発的に臨床試験参加を希望し、文書による同意が得られる方 (2) 疾患の治療、服薬をしていない健常な方 (3)試験期間中の日常の生活習慣を一定に維持できる方
除外基準	(1)重篤な疾患(糖尿病、心疾患、肝疾患、腎疾患、ガン、等)や精神疾患の方 (2)去に重篤な疾患(糖尿病、心疾患、肝疾患、腎疾患、ガン、等)の既往歴のある方 (3)び運動量の変化が大きく日常の生活習慣を維持できない方 (49品に対する食物アレルギー、薬物アレルギーの考えられる方 (5)健用食品、健康食品等を日常的に摂取している方 (6)授乳婦及び妊娠を試験期間中に希望する方 (7)、本試験への参加を試験責任医師が不適格とした方