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左脚領域ペーシングの有効性に関する臨床的検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	徐脈性不整脈
試験開始日（予定日）	2020-03-23
目標症例数	15
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	左脚領域ペーシングによるLV-dp/dtmax・左室心筋ストレインの変化
副次アウトカム評価項目	①全死亡、心不全入院および両心室ペースメーカーへのアップグレード ②再手術、リードの位置移動（dislodge）、デバイス感染を含む合併症 ③LV-dp/dtmaxが最大値を呈するペーシング設定とエコーガイドの至適AV delayの相関性 ④心エコー所見、とくに左室心筋ストレイン、左室駆出率（LVEF）、左室拡張末期径（LVDd）の変化 ⑤NT-proBNPの変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	市立札幌病院循環器内科に通院又は入院中で、ペースメーカー植込み術が必要と判断された症例のうち、①左室駆出率36％以上の左脚ブロックあるいは束枝（左脚前枝・後枝）ブロック、②ヒス束ペーシングの適応と判断したが不適切あるいは不成功、いずれかの症例を対象とする。また、③CRT適応症例で冠静脈洞（左心室）リードの留置が不成功の場合も対象とする。
除外基準	研究責任者が被験者として不適当と判断した患者