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体毛を利用した概日時計評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	パーキンソン病
試験開始日（予定日）	2015-06-06
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	年齢、性別、起床時間/食事時間/就寝時間、活動、睡眠状態、薬名、罹病期間、睡眠アンケート（ESS、RBDスコア、PDSS-2）、毛包（時計遺伝子発現レベル（期間1、期間2、期間3） 、Cryptochrome1、Cryptochrome2、Bmal1、Npas2、Nr1d1、Nr1d2、DBP、DEC1、DEC2など））
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	観察期開始時に以下の条件をすべて満たす患者を対象とする． 1）説明文書・同意書により，参加者本人から試験参加への同意が得られている 2）同意取得時の年齢が20歳以上，85歳未満．性別不問 3）H&Y I度以上のパーキンソン病患者
除外基準	1）薬物中毒・アルコール依存症のある患者 2）パーキンソン病以外の重篤な身体症状（心・肝・腎機能障害，造血器障害など）を有する患者 3）同意書取得前３ヶ月以内に重篤な精神症状（錯乱，幻覚，妄想，異常行動等）が認められた患者 4）その他，担当医師が試験への参加を不適当と判断した患者