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梅酢ポリフェノールのヒトにおけるかぜ症候群・インフルエンザ予防に関する研究（プラセボ対照試験）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	かぜ症候群、インフルエンザ
試験開始日（予定日）	2016-12-01
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	2群に分け、梅酢フェノール化合物（UP）を含む顆粒剤投与群（UP群）とUPを含まない顆粒剤を投与する群（プラセボ群）とする
介入2	顆粒剤は１包２gで、この中にUPを１２５㎎含有している。この顆粒剤を１００mlの水に溶解してうがいを行う。UP顆粒の場合、UP濃度は1.25 mg/mLになる。プラセボ顆粒はUPを含まない。参加者は顆粒を溶解した溶液で、1日3回、9週間うがいを行う。
主要アウトカム評価項目	投与期間９週間全体でのかぜ症候群もしくはインフルエンザに感染した回数、および期間。９週間の週ごとのかぜ症候群もしくはインフルエンザに感染した回数、および期間。
副次アウトカム評価項目	投与期間９週間の週ごとのかぜ症候群もしくはインフルエンザの症状（鼻水、くしゃみ、のどの痛み／イガイガ感、頭痛、咳、たん、発熱、関節痛、疲労倦怠感）ごとの回数、および期間。９週間の週ごとのかぜ症候群もしくはインフルエンザの症状の回数、および期間。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	健常人
除外基準	深刻な心臓病、虚血性心疾患、がん、糖尿病などを持っている方。妊娠中の方。