患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

水素吸入による睡眠への有効性確認試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常人
試験開始日（予定日）	2019-10-27
目標症例数	24
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験品使用期：1回あたり5分間水素吸入を1日5回、7日間継続→来院、検査→試験品不使用期：7日間 →来院、検査
介入2	試験品不使用期：7日間→来院、検査→試験品使用期：1回あたり5分間水素吸入を1日5回、7日間継続→来院、検査
主要アウトカム評価項目	*ＯＳＡ睡眠調査票 *ピッツバーグ睡眠質問票（日本語版）
副次アウトカム評価項目	*ＳＣＬ30 多面的感情状態尺度40問 *活動量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	(1)都内近郊の30～45歳の生理的に眠れない（30分以上寝付けない、中途覚醒がある、起床時にすっきり起きられない、睡眠時間が足りないなど）と自覚している女性 (2)週4日以上、日中の時間帯で1日3.5時間以上働いている者 (3)スマートフォン・携帯電話・パソコンの使用を就寝1時間前より控えることが出来る者 (4)試験期間中の17時以降にアルコール、カフェインの摂取を中止できる者 (5)試験期間中に旅行、自宅以外での宿泊などの予定が無い者 (6)事前に当該臨床試験の説明を受け、その内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
除外基準	(1)喫煙習慣のある者 (2)冷え性の者（夏でも手足の冷えを感じる者も含む） (3)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者 (4)睡眠障害の治療の為に通院している者、投薬を受けている者 (5)睡眠に影響する可能性のあるサプリメント、健康食品を摂取している者 (6)収縮期血圧が160mmHg以上または拡張期血圧が100mmHg以上などの高血圧症 状を有する者 (7)更年期症状の自覚がある者 (8)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者 (9)肝臓、腎臓、心臓、肺、血液等の重篤な疾患の現病歴・既往歴のある者 (10)現在、他の臨床試験に参加している者、もしくは他の臨床試験参加後、１ヶ月間が経過していない者 (11)就寝時に、こどもや家族と一緒に寝る環境にある者（特に未就学児と同室で寝る環境にある者） (12)その他、試験指導者が本試験の対象として不適当と判断した者