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骨粗鬆症を有する透析患者における抗スクレロスチン抗体ロモソズマブの効果と安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	骨粗鬆症，末期腎不全
試験開始日（予定日）	2019-08-02
目標症例数	25
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	ロモソズマブ治療前と12ヶ月後の骨密度の変化
副次アウトカム評価項目	・治療開始後毎月の血清カルシウム，リン値 ・治療開始前，1ヶ月，3ヶ月，6ヶ月，9ヶ月，1年におけるintact PTH, FGF23, BAP, TRACP5bの推移 ・治療6ヶ月後，1年後の大動脈石灰化の推移

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下全てを満たす者 1）血液透析導入後3ヶ月以上経過した者 2）骨粗鬆症を有しロモソズマブ治療を受ける予定の者 3）本研究への参加にあたり十分な説明を受け，本人の自由意志により文書による同意を得た者
除外基準	なし