UMIN試験ID UMIN000037477
最終情報更新日：2024年3月6日
登録日：2021年8月1日
RSウイルス・アデノウイルス感染症を検査する迅速診断キットの性能評価試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | ＲＳウイルス感染症、アデノウイルス感染症 |
| 試験開始日（予定日） | 2019-07-12 |
| 目標症例数 | 1000 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 検体採取、検査キットによる測定 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | RSウイルスおよび アデノウイルス感染症迅速診断法の感度、特異度、検出限界 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 試験期間中に試験実施医療機関を受診した、以下の条件を満たす患者 1) RSウイルス感染症、アデノウイルス感染症が疑われる症状が認められた患者 2) 本試験への同意が得られた患者 |
| 除外基準 | 1) 検体採取が困難と考えられる患者 2) 上記以外に担当医師が対象として不適切と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 積水メディカル株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 積水メディカル株式会社 |
| 共同実施組織 | 座間小児科診療所、市川こどもクリニック、あべこどもクリニック、小林国際クリニック、こうかんクリニック、自治医科大学 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都中央区日本橋2-1-3 |
|---|---|
| 電話 | 03-3272-0677 |
| URL | |
| yuta.maehara@sekisui.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。