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ガム咀嚼トレーニングのアンケート調査および唾液分析による効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	なし
試験開始日（予定日）	2015-09-01
目標症例数	450
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入：2粒のキシリトールガム（ライムミント味: 1.5g/一個）10分間の咀嚼を1日4回6週間継続
介入2	コントロール：ガムを噛まない
主要アウトカム評価項目	主観的評価のアンケート 1）ストレス（HAD尺度） 2）ストレス（職業性ストレス簡易調査票）
副次アウトカム評価項目	唾液検査 1）分泌量 2）pH ３）緩衝能 4）ストレス指標物質（コルチゾール、α-アミラーゼ、S-IgA、サブスタンスP） 口臭（呼気中の硫化物の総量） 肌の検査 1）肌のきめ、しわ、毛穴の数と大きさ 2）肌の水分量と弾力

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	Isetan Mitsukoshi Ltd.の従業員で本研究の目的と内容を十分に理解した上で書面による同意を得た者
除外基準	1） 薬物による継続的な治療を行っている者 2） 試験結果に影響する可能性のあると思われる医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常食している者 3） 心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の罹患歴および現病歴がある者 4） 試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦（妊娠している可能性のある場合を含む）あるいは授乳期の者 5） アルコール多量飲酒者 6） 食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者 7） 医薬品および食物にアレルギーがある者 8） アトピー等の皮膚系アレルギーを持っている者 9） 喫煙本数が1日あたり平均21本以上の者 10） 他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内の者、あるいは本試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者 11） 特別なフェイシャルケア（美顔器、エステティック、ピーリング、レーザー治療など）を実施している者 12） その他、試験責任歯科医師が本試験への参加が不適当と判断した者