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血液透析患者に対するL-カルニチン静脈内投与の 減量・中止における血中濃度の推移を検討する 臨床研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性腎不全
試験開始日（予定日）	2019-07-10
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	L-カルニチン1000mg週3回 6か月間
介入2	L-カルニチン1000mg週1回（月もしくは火曜日）+生理食塩水（プラセボ）5ml週2回に減量し6か月間
介入3	生理食塩水5ml週3回と中止し6か月間
主要アウトカム評価項目	カルニチン分画の血中濃度
副次アウトカム評価項目	貧血の程度(ESA抵抗性指数)、下肢攣り、全身倦怠感の程度、炎症反応・酸化ストレスマーカー、皮膚AGE、心臓超音波検査、心電図変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	エルカルチンFF静注1000mg週3回を3ヶ月以上受けている血液透析患者 症状（下肢の攣り、全身倦怠感）が安定している血液透析患者 Hb値が10.0g/dl以上の血液透析患者
除外基準	・症状（下肢の攣り、全身倦怠感）が不安定な血液透析患者 ・Hb値が10.0g/dl未満の血液透析患者