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COPD気道病変に対する長時間作用性β2刺激薬（LABA）（吸入薬）及び長時間作用型抗コリン薬 （LAMA）（吸入薬）併用治療に対する吸入ステロイド(ICS)上乗せ効果の検討試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	慢性閉塞性肺疾患
試験開始日（予定日）	2018-05-15
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	LAMA/LABAにICS追加後の気道抵抗の変化
副次アウトカム評価項目	LAMA/LABAにICS追加後の肺機能や症状の変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	１） 日本医科大学千葉北総病院外来患者で試験参加への同意が得られた患者 ２） COPD治療にLAMA/LABA併用療法が既に4週間以上使用後にICSが4週以上追加使用されている患者 ３） COPDと診断され、40歳以上で以下の条件を満たすもの 　 ・過去または現在において喫煙歴のある患者 ・ 気管支拡張剤投与後の1秒率（一秒量：FEV1/努力性肺活量：FVC）が70％未満の　　 患者 　 ・COPD以外の気流閉塞をきたし得る疾患が除外できること
除外基準	1)本研究で使用する薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者 ２）臨床上明らかに喘息の合併を認めるもの ３）LAMA/LABA開始前、もしくは開始が4週未満でICS等のステロイド剤を使用していた患者。 ４）緑内障の患者 ５）前立腺肥大等による排尿障害のある患者 ６）その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者