UMIN試験ID UMIN000036615
最終情報更新日:2022年11月16日
登録日:2019年4月26日
ウェアラブル手首血圧計による血圧測定頻度と健康意識の変容に関する検討:無作為化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 高血圧 |
| 試験開始日(予定日) | 2019-05-07 |
| 目標症例数 | 80 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ウェアラブル手首血圧計 |
|---|---|
| 介入2 | 従来型手首血圧計 |
| 主要アウトカム評価項目 | 14日間の血圧測定機会の総数 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ・日本高血圧学会による『高血圧治療ガイドライン2014』に基づいて診察室血圧が2回続けて140/90mmHg以上の者、または高血圧治療(食事療法・運動療法・降圧薬服用)を行っている者 ・スマートフォンを使用している者 |
| 除外基準 | ・シフトワーカー(夜勤・交代制勤務を含む) ・医療系国家資格取得者 ・手首周径が15cm未満20.5cm以上(手首血圧計を装着できないため) ・人工透析のためのシャントが前腕や手首にある ・認知症と診断されている ・上肢麻痺がある ・ゴム・金属アレルギーがある ・容易に内出血ができる ・手首に外傷や炎症がある ・試験責任医師が被験者として不適当と判断した者 |
関連情報
| 研究費提供元 | オムロンヘルスケア株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 京都大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 京都市左京区吉田本町 |
|---|---|
| 電話 | 075-753-2433 |
| URL | |
| ketsuatsu_rct2018@hoken.kyoto-u.ac |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。