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急性非代償性心不全の身体機能に着目した心臓リハビリテーション

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	急性非代償性心不全
試験開始日（予定日）	2019-03-18
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	1:心不全の心臓リハビリテーション標準プログラム、1日20～40分、週5日 2:低強度から開始するレジスタンストレーニング（1RM30％より開始） 3:低強度から開始する自転車エルゴメータ（1分、3セット、休憩時間2分)
介入2	心不全の心臓リハビリテーション標準プログラム、1日20～40分、週5日
主要アウトカム評価項目	SPPB（入院5病日までと退院時または入院14～21病日の間に評価）
副次アウトカム評価項目	1:握力，等尺性膝伸展筋力，歩行速度（入院5病日までと退院時または入院14～21病日の間に評価） 2:TUG，片脚立位時間，6分間歩行（退院時または入院14～21病日の間に評価）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1:年齢60歳以上 2:入院前に歩行可能 3:末期疾患（癌など）による生命危機がない 4:PCIを除き，弁置換術，CABG，その他手術の予定がない 5:重度な認知症がない
除外基準	1:評価項目がすべて抽出できない　 2:入院中に死亡 3:入院時NT-proBNP < 400 pg/ml 　 4:重度の認知機能低下 5:急性冠症候群 6:低強度の運動で誘発される心筋虚血 7:安静時心拍数 > 120/分 8:急性の感染性心内膜炎、急性の心筋炎および心膜炎 9:最近の心不全増悪入院歴（1ヵ月以内） 10:症候性の重症大動脈および僧帽弁狭窄症、閉塞性肥大型心筋症 11:重症の肺高血圧症 12:心内血栓 13:未治療の重症不整脈 14:安静時血圧 > 180mmHg 15:研究開始時起座呼吸 16:高容量の静注強心薬投与 17:補助循環装置を装着している患者 18:鼠頸部に治療機器（体外式ペースメーカ），点滴が挿入されている 19:酸素化不良な患者 20:入院中人工呼吸器使用 21:大動脈解離の既往、大動脈瘤・解離の存在 22:コントロール不良の糖尿病 23:閉塞性動脈硬化症（Fontain Ⅲ-Ⅳ） 24:最近の塞栓症 25:透析患者 26:血清クレアチニン ≧ 3.0mg/dl 27:重度の貧血 28:主治医が参加に難しいと判断