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溶連菌感染症に対するアモキシシリン1日1回治療法のリアルタイムPCRを用いた定量解析

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	急性咽頭扁桃炎
試験開始日（予定日）	2015-10-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	体重kgあたり40-50mg/日(上限1000mg)アモキシシリンを1日1回、10日間投与。
介入2	体重kgあたり40-50mg/日(上限1000mg)アモキシシリンを1日2回または3回に分けて、10日間投与。
主要アウトカム評価項目	治療開始前、治療後1-3日目、治療後9-11日目の計3回で採取された咽頭拭いサンプルの定量PCR
副次アウトカム評価項目	治療後の臨床経過、培養結果

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	溶連菌感染に因る急性咽頭扁桃炎の疑いがあるものを対象とした。臨床診断は、急性発症の発熱、咽頭痛、倦怠感、頭痛などの自覚症状や、著明な咽頭発赤、滲出液を伴う扁桃の腫れ、頸部リンパ節腫脹などの理学所見をもとになされた。対象者は、咽頭拭い液を用いた迅速抗原検査、さらに咽頭培養検査で溶連菌感染が確認された。
除外基準	ペニシリンアレルギーの既往があるもの、過去4週間以内に抗菌薬の投与を受けたものは除外。