UMIN試験ID UMIN000035862
最終情報更新日:2026年3月3日
登録日:2019年2月12日
ダニ媒介脳炎ワクチン(国内未承認製剤)の安全性と有効性の検討
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | ダニ媒介脳炎 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 300 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ダニ媒介脳炎ワクチン 16才以上: FSME-IMMUN 0.5ml 筋注 3回接種(2回目は1回目の1~3ヶ月後、3回目は2回目の5~12か月後) 16才未満: FSME-IMMUN Junior 0.25ml 筋注 3回接種(2回目は1回目の1~3ヶ月後、3回目は2回目の5~12か月後) 1~15歳: FSME-IMMUN Junior 0.25ml 筋注 3回接種(2回目は1回目の1~3ヶ月後、3回目は2回目の5~12か月後) |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 1回目のダニ媒介脳炎ワクチン接種による局所症状と全身症状の副作用の発現率 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
|---|---|
| 実施責任組織 | 市立札幌病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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