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フェンタニル持続投与中の血中濃度に対する心拍出量の影響の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	全身麻酔下に施行される遊離皮弁を施行する手術
試験開始日（予定日）	2019-02-05
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	Shaferモデルによるフェンタニルの予測血中濃度と実際の血中濃度の比または差と、心拍出量または心係数との相関関係
副次アウトカム評価項目	ドパミン投与による心拍出量の変化 フェンタニル濃度およびその代謝産物の濃度変化 CYP3Aの活性測定(ミダゾラム及び代謝産物の血中濃度測定)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①同意取得時において年齢が20歳以上の患者 ②ASA-PS 1～3の患者 ③本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
除外基準	①同意が得られなかった患者 ②フェンタニルにアレルギーのある患者 ③BMI＞30 ④妊婦・授乳婦 ⑤肝不全・腎不全のある患者