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アスタキサンチン・ルテイン（乳化製剤）の連続摂取による血中濃度変化に関する検証試験-無作為化二重盲検並行群間比較試験-

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常成人
試験開始日（予定日）	2019-01-10
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	被験食品を3週間連続摂取する
介入2	対照食品を3週間連続摂取する
主要アウトカム評価項目	試験食品を3週間連続で摂取した際の血中アスタキサンチン濃度およびルテイン濃度の変化
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 年齢が20歳以上50歳未満の健常な日本人男女 2) BMIが18.5kg/m2以上25kg/m2未満の者
除外基準	1）重篤な疾患の疑いがある者、または既往がある者 2）消化管の切除手術歴がある者（虫垂切除を除く） 3）消化不良の諸症状（下痢、食後の胃もたれ・不快感等）がある者 4）朝食（主食を含む食事）を摂取する習慣がない者 5）喫煙者、または過去1年以内に喫煙歴のある者 6）過度のアルコール摂取習慣がある者 7）医師による治療または投薬を受けている者、および試験期間中、服薬する予定のある者（花粉症等） 8）試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品・機能性表示食品を含む健康食品等（アスタキサンチン、ルテイン、その他のカロテノイドを含有するサプリメント、ケール青汁等）を常用している者 9）試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦（妊娠可能性のある場合を含む）あるいは授乳中の者 10）その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者