患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

ゼローダアプリを用いた大腸癌術後患者に対する外来薬物療法支援の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	大腸癌術後患者
試験開始日（予定日）	2019-01-07
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	〇介入デザイン 　　Xelodaアプリケーション使用群　 　10例 〇化学療法 　　Capecitabine　1000mg/m2 day1-14 Oxaliplatin　　　130mg/m2 day1 上記3週間ごとに継続。　 〇介入期間 6カ月
介入2	〇介入デザイン 　　Xelodaアプリケーション未使用群　 　10例 〇化学療法 　　Capecitabine　1000mg/m2 day1-14 Oxaliplatin　　　130mg/m2 day1 上記3週間ごとに継続。 　 〇介入期間 6カ月
主要アウトカム評価項目	感情障害評価
副次アウトカム評価項目	有害事象 単位時間当たりの抗癌剤の投与量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)大腸癌切除後で術後補助化学療法が必要な症例 2)Performance status：0, 1（ECOG scale）の症例。 3)経口摂取が可能な症例。 4)主要臓器に高度な障害がなく、下記の規準が満たされている症例。 ・白血球数：3,500/mm3以上、12,000/mm3未満 ・好中球数：2,000/mm3以上 ・ヘモグロビン：9.0 g/dl以上 ・血小板数：100,000/mm3以上 ・総ビリルビン：1.5 mg/dL以下 ・AST、ALT：施設基準値上限の2.5倍以内。
除外基準	1)重篤な薬剤過敏症の既往歴のある症例 2)フルシトシン、フェニトイン、ワルファリンカリウムの継続使用が必要な症例 3)38.0℃以上の発熱をともなう感染症を有する症例 4)重篤な合併症（間質性肺炎、肺線維症、コントロール困難な糖尿病、腎不全、肝不全など）を有する症例 5)下痢（1日4回以上または水様便）のある症例 6)症状緩和のために穿刺が必要と考えられる胸、腹水の貯留例 7)以下の心疾患の既往または合併 うっ血性心不全，心筋梗塞の既往 治療を要する虚血性心疾患，不整脈，弁膜症の合併 8)コントロール不良な高血圧の合併 9) 妊娠の可能性あるいは意思のある女性、妊婦または授乳婦 10)挙児希望のある男性 11)その他、担当医師が対象として不適当と判断した症例