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高血圧症患者におけるハンドグリップ運動効果について

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧
試験開始日（予定日）	2019-01-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群には通常のメディカルグリップを貸与する。最大握力の30％で2分間握力を維持し、1分休憩、これを左右2セット、計4セット行うとブザーがなり終了する。30%で握ると青色、強すぎると赤色、弱すぎると黄色が点灯する仕組みになっている。12週間のハンドグリップ運動の後、希望者のみ9ヶ月間更に運動を行ってもらう。
介入2	圧力センターのプログラムを15%へ変更したもので外見上同じものであり、同じように点灯し、最大握力の15%の握力で青く点灯するように設定されているものをプラセボとして使用する。12週間のハンドグリップ運動を行う。
主要アウトカム評価項目	12週間後の家庭血圧、診察時血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）
副次アウトカム評価項目	4、8週間、6、9、12ヶ月後の家庭血圧、診察時血圧（収縮期血圧、拡張期血圧） 12週間のハンドグリップ運動回数 30%ハンドグリップ運動機器とプラセボ運動機器の一致率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	高血圧症の診断が4週間以上前に確定している（診断基準は収縮期または拡張期血圧が140／90mmHg以上とする。） 家庭用血圧測定器を持っており、家庭血圧の測定が可能である
除外基準	1.研究開始時点で収縮期血圧が180mmHg以上である。 2.薬物療法をしており、4週間以内に治療方法に変更がある。 3.4週間以上前から集中的な筋力トレーニングを定期的（週3回以上）に行っている。 4.閉塞性動脈疾患の既往があり、症状が出現している。 5.心不全の既往がありNYHAⅡ以上の症状がある。 6.コントロール不良の不整脈やそれに伴う症状がある。 7.4週間以内に急性冠症候群や虚血性脳血管障害の既往がある。 8.変形性関節症や整形外科的疾患によってハンドグリップ運動が難しい。 9.担当医師が被験者の既往歴などから研究に参加することが難しいと判断した場合