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GERD患者に対する内視鏡未施行時のP-CABとPPIによる診断的治療の比較検討-多施設前向きランダム化比較試験-

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	胃食道逆流症
試験開始日（予定日）	2019-03-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ボノプラザン（タケキャブ）1回20mg,1日1回朝食後投与
介入2	エソメプラゾール（ネキシウム）1回20mg,1日1回朝食後投与
主要アウトカム評価項目	被疑薬投与後の逆流症状改善が得られるまでの日数
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)1週間のうち2日以上の胸焼け、呑酸を主訴とする患者 2)年齢が20歳以上である 3)主な臓器の働きが保たれている患者 4)試験参加について本人から文書で同意が得られている患者
除外基準	1)ボノプラザン、エソメプラゾールの成分に対して過敏症の既往歴のある患者 2)ボノプラザン、エソメプラゾールを含めたPPIを服用している患者 3)アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の患者 4)Zollinger-Ellison症候群、悪性貧血と診断された患者 5)重篤な他の疾患を合併し、臨床試験の安全な実施または安全性及び効果判定が困難な患者 6)悪性疾患を合併している患者 7)上部消化管術後の患者 8)妊娠または妊娠している可能性のある患者 9)担当医によって臨床試験参加が不適当と判断された患者