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新規抗インフルエンザ薬ゾフルーザの小児における治療効果、安全性についての検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	インフルエンザ
試験開始日（予定日）	2018-12-01
目標症例数	600
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	バロキサビル　マルボキシル
介入2	オセルタミビル
介入3	ラニナミビル
主要アウトカム評価項目	治療介入から解熱までの時間
副次アウトカム評価項目	学校、幼稚園、保育園の欠席日数 喘息発作合併数 肺炎合併数 消化器症状の合併数 異常行動の頻度 薬剤アドヒアランス

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)鼻汁インフルエンザウイルス抗原検査陽性 2)体温が38℃以上 3)体重10kg以上
除外基準	1)無作為割付の治療に同意が得られない者 2)発症から48時間以上経過 3)慢性肺疾患、心疾患、神経疾患、免疫疾患といった基礎疾患のある者 4)入院治療を要する重症インフルエンザ感染者