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試験品がう蝕菌および歯周病菌に及ぼす効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	なし（健常者）
試験開始日（予定日）	2018-11-20
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	[1]試験品の使用（1回） [2]試験品の非使用（1回）
主要アウトカム評価項目	[1]試験品使用時と非使用時のう蝕関連菌および歯周病関連菌の経時測定（う蝕関連菌検査・歯周病関連菌検査）（試験品非使用時［使用回数：1回、評価時期：使用前、使用30分後、使用180分後］、試験品使用時［使用回数：1回、評価時期：使用前、使用30分後、使用180分後］）
副次アウトカム評価項目	*安全性評価項目 [1]歯科医師による問診（試験品非使用時［使用回数：1回、評価時期：使用前、使用30分後、使用180分後］、試験品使用時［使用回数：1回、評価時期：使用前、使用30分後、使用180分後］）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	[1]試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上の健康な男女 [2]軽度な歯周病（歯茎の赤みや腫れ、出血、口臭など）を有する者 [3]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者 [4]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者 [5]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
除外基準	[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者 [2]歯科治療中の者 [3]義歯、インプラント装着者（上顎、下顎ともに6～8番は可） [4]顎関節症の者 [5]アレルギー体質の者（特に金属・食物・ラテックスアレルギーの者） [6]光過敏症の者 [7]日常において口腔内洗浄液の使用習慣がある者 [8]肝、腎、心、肺、血液、消化器官等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者 [9]高度の貧血がある者 [10]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性ならびに試験期間中に妊娠を計画している者 [11]アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者 [12]喫煙習慣のある者 [13]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者（夜間勤務、長期の旅行など） [14]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、ならびに口腔関連の臨床試験参加後、3か月間を経過していない者 [15]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者