患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

12誘導心電図で心室内伝導障害のある被検者を対象とした新規心磁計プロトタイプの心臓の電気的活動測定性能に関する探索的試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	心室内伝導障害
試験開始日（予定日）	2018-12-01
目標症例数	6
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	12誘導心電図で心室内伝導障害のある被験者において、心磁図の測定により取得した波形と12誘導心電図の測定により取得した波形を比較する。心磁図において、12誘導心電図と類似するQRS波形・QRS幅が確認できるかを評価する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	以下の基準を全て満たす12誘導心電図で心室内伝導障害（QRS幅>120ms ）のある被検者を対象とする。 (1)本試験の目的、内容、予想される機器の影響及び危険性等について十分な説明を受け、本人から文書による同意の得られた者 (2)同意取得時の年齢が20歳以上、男性であること (3)試験で定められたルールを順守し、検査および診察を受け、自覚症状等の申告ができる者
除外基準	(1)問診、聴診、打診、触診等により健康に問題がある者 (2)他の臨床試験に参加している者 (3)投薬加療を要する心疾患のある者 (4)心臓植え込みデバイス留置後の者 (5)心臓手術後の者 (6)その他の理由で治験責任医師及び治験分担医師等（以下治験責任医師等）が本治験の対象として不適当と判断した者